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全國統(tǒng)一銷售熱線：020-86153717廣州標際微泄漏密封測試儀GBM-L2采用真空衰減法/壓力衰減的測試原理對成品包裝進行微泄漏檢測，可應用于凍干粉針劑、注射劑等西林瓶組成的包裝系統(tǒng)、安瓿瓶、預充針、HDPE瓶等醫(yī)藥包裝、食品包裝、化工行業(yè)包裝的泄漏檢測。
更新日期：2023-12-27
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廣州標際微泄漏密封測試儀GBM-L2產品簡介
采用真空衰減法/壓力衰減的測試原理對成品包裝進行微泄漏檢測，可應用于凍干粉針劑、注射劑等西林瓶組成的包裝系統(tǒng)、安瓿瓶、預充針、HDPE瓶等醫(yī)藥包裝、食品包裝、化工行業(yè)包裝的泄漏檢測。
廣州標際微泄漏密封測試儀GBM-L2測試原理
主機連接一個根據(jù)試樣定制密閉的測試腔內。進行真空衰減法測試時，儀器對測試腔進行抽真空，試樣內外形成壓力差，在壓力的作用下試樣內氣體/液體通過漏孔進入測試腔。主機利用絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測腔體內的壓力變化，判斷試樣是否泄漏。進行壓力衰減法測試時，儀器對測試腔充入預定氣壓，測試腔內氣體通過漏孔進入到試樣，主機利用絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測腔體內的壓力變化，判斷試樣是否泄漏。
執(zhí)行標準
ASTM F2338-2009(2013)、 YY-T 0681.18-2020、USP<1207.2>、ASTM F2095
技術參數(shù)
項目 | 參數(shù) |
絕壓測試范圍 | (0~300) kPa |
差壓測試范圍 | (-2~2) kPa |
檢測靈敏度 | 1～3 μm |
平衡/測試時間 | 1～3600 s |
真空吹掃時間 | 1～3600 s |
設定流量 | 0～3 mL/min |
測試系統(tǒng) | 雙傳感器技術/雙循環(huán)測試 |
測試腔 | 根據(jù)樣品定做 |
適用產品 | 西林瓶、安瓿瓶、預充針、輸液瓶/袋等 |
檢測原理 | 真空衰減法/壓力衰減法 |
主機尺寸 | 495 mm*455 mm*280 mm |
環(huán)境溫度 | 20℃-30℃ |
相對濕度 | 最高80%，無凝露 |
工作電源 | AC 220V, 50HZ |
產品特點
u 雙壓法結合，助力解決測試難點
真空衰減法/壓力衰減法雙結合，解決了瓶內含真空的凍干粉針劑使用單一的真空衰減法易誤判假陰性的難題。
基于雙傳感器和雙循環(huán)系統(tǒng)技術，高品質絕壓傳感器和差壓傳感器，精度達0.1% FS，可以有效檢測大小泄漏，精確計算泄漏孔徑，并給出合格與不合格的判斷。
u 儀器靈敏度低，測試重復性佳
對于剛性樣品，檢測靈敏度低至1μm，測試重復性低至0.8%，儀器性能穩(wěn)定、噪音低、重復性佳。
u 進口品牌附件，
進口品牌真空泵，抽氣速率達3L/s，噪音低至50DB，極限真空度高，便捷的油標檢測和更換。
英國進口氣體質量流量控制器，可以任意模擬微型漏孔，分辨率達0.001 mL/min，為儀器靈敏度的方法驗證提供可靠的保障。
u 大尺寸平板，智能操作
彩色11寸觸控平板，視圖清晰、觸控靈敏、易于操作。
根據(jù)GMP附錄《計算機化系統(tǒng)》設計，具有審計追蹤功能，用戶多級權限設置，可滿足醫(yī)藥行業(yè)對數(shù)據(jù)溯源的需求。
u 個性化定制，滿足不同樣品的需求
針對不同的檢測樣品，支持定制合適的測試腔，滿足不同檢測的需求。
針對同類型樣品，支持定制嵌套模式，可實現(xiàn)多種規(guī)格樣品共用一個測試腔。
應用領域
凍干粉針劑 | 注射液 | 預充針 |
儀器配置
標配 | 主機、真空泵、測試腔和陰陽對照3套（按需求定制）、11寸觸控平板、專業(yè)軟件（GMP） |
選配 | 進口氣體流量計、空壓機 、打印機、校準證書 |
注:廣州標際始終致力于產品性能和功能的創(chuàng)新及改進，基于該原因，產品技術規(guī)格、外觀亦會相應改變，上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權與最終解釋權。
